1. Použiteľný rozsah
Tento dokument sa vzťahuje na kontrolu kvality rôznych obalových materiálov na masky (vrecúška z hliníkovej fólie).
2. Terminológia a definície
Primárne a sekundárne povrchy: Vzhľad produktu by sa mal posudzovať podľa dôležitosti každého povrchu pri bežnom používaní.
Primárne povrchy: Odkryté časti, ktoré vyvolávajú obavy po dokončení celej zostavy. Príklady zahŕňajú hornú, strednú a vizuálne výraznú oblasť produktu.
Sekundárne povrchy: Skryté časti a odkryté časti, ktoré nevzbudzujú obavy alebo je ťažké ich odhaliť po dokončení celej zostavy. Príklady zahŕňajú spodnú časť produktu.
3. Úrovne chýb kvality
Kritická chyba: Porušenie príslušných zákonov a predpisov alebo chyba, ktorá by mohla spôsobiť poškodenie ľudského tela počas výroby, prepravy, predaja alebo používania.
Závažná chyba: Chyba zahŕňajúca štrukturálnu kvalitu, ktorá ovplyvňuje funkčnú kvalitu a bezpečnosť, priamo ovplyvňuje predaj produktu alebo spôsobuje, že predávaný produkt nedosahuje zamýšľaný účinok, alebo spôsobuje nepohodlie spotrebiteľom počas používania.
Všeobecná chyba: Chyba zahŕňajúca kvalitu vzhľadu, ktorá však neovplyvňuje štruktúru alebo funkčné skúsenosti produktu a výrazne neovplyvňuje vzhľad produktu, ale spôsobuje spotrebiteľom nepohodlie počas používania.
ii. Požiadavky na kvalitu vzhľadu
1. Požiadavky na vzhľad:
Pri vizuálnej kontrole by nemali byť žiadne viditeľné vrásky alebo záhyby a žiadne perforácie, trhliny alebo zrasty. Vnútro filmového vrecka by malo byť čisté a bez cudzích predmetov a škvŕn.
2. Požiadavky na tlač:
Farebná odchýlka: Hlavná farba filmového vrecka by mala byť v súlade so vzorkou farebnej štandardnej potvrdenej oboma stranami v rámci limitu odchýlky; medzi rovnakou šaržou alebo dvoma po sebe nasledujúcimi šaržami by tiež nemal byť žiadny významný farebný rozdiel. Kontrola by sa mala vykonávať podľa SOP-QM-B001.
Chyby tlače: Vizuálne skontrolované, nemali by tam byť žiadne duchovia, rozmazané znaky, chýbajúce výtlačky, čiary nožov, farebná kontaminácia, farebné škvrny, biele škvrny, nečistoty atď.
Registračná odchýlka: Merané pomocou oceľového pravítka s presnosťou 0,5 mm, odchýlka by mala byť menšia alebo rovná 0,3 mm pre hlavné telo a menšia alebo rovná 0,5 mm pre ostatné časti.
Odchýlka polohy vzoru: Merané pomocou oceľového pravítka s presnosťou 0,5 mm, odchýlka by nemala presiahnuť ±2 mm.
Čiarový kód alebo QR kód: Miera rozpoznávania úrovne C alebo vyššej.
3. Hygienické požiadavky:
Hlavná zobrazovacia plocha by nemala obsahovať zjavné atramentové škvrny alebo zmenu farby. Ne-hlavné zobrazovacie plochy by nemali mať zjavnú zmenu farby, atramentové škvrny a akékoľvek škvrny, ktoré je možné zotrieť.
iii. Požiadavky na štrukturálnu kvalitu
Dĺžka, šírka a šírka tesnenia: Rozmery sa merajú pomocou krajčírskeho metra; odchýlka rozmeru dĺžky je menšia alebo rovná 1 mm.
Hrúbka: Merané pomocou mikrometra s presnosťou 0,001 mm; celková hrúbka všetkých vrstiev materiálu sa odchyľuje od štandardnej vzorky najviac o ±8 %.
Materiál: Podľa schválenej vzorky.
Odolnosť proti vráskam: Testované metódou push{0}}ťahania; žiadne zjavné odlupovanie medzi vrstvami (kompozitná fólia/vrecko).
iv. Požiadavky na funkčnú kvalitu
1. Test odolnosti proti chladu: Vezmite dve vrecká na masku, naplňte ich 30 ml tekutiny na masku a uzavrite ich. Uchovávajte jedno vrecko pri izbovej teplote, mimo dosahu svetla, ako kontrolu. Druhé vrecko vložte do chladničky -10 stupňov. Po 7 dňoch ju vyberte a nechajte, aby sa vrátila na izbovú teplotu. Nemal by byť výrazný rozdiel (vyblednutie, poškodenie, deformácia) oproti kontrole.
2. Test tepelnej odolnosti: Vezmite dve vrecká na masku, naplňte ich 30 ml tekutiny na masku a uzavrite ich. Uchovávajte jedno vrecko pri izbovej teplote, mimo dosahu svetla, ako kontrolu. Umiestnite druhé vrecko do komory s konštantnou teplotou 50 stupňov. Po 7 dňoch ju vyberte a nechajte, aby sa vrátila na izbovú teplotu. Nemal by byť výrazný rozdiel (vyblednutie, poškodenie, deformácia) oproti kontrole.
3. Test odolnosti voči svetlu: Vezmite dve vrecká masky, naplňte ich 30 ml tekutiny masky a uzavrite ich. Uchovávajte jedno vrecko pri izbovej teplote, mimo dosahu svetla, ako kontrolu. Umiestnite druhé vrecko do testovacej komory na svetlo starnutia. Po 7 dňoch ho vyberte a porovnajte s kontrolou. Nemal by existovať žiadny významný rozdiel (vyblednutie, poškodenie, deformácia).
4. Odolnosť voči tlaku: Naplňte vodou ekvivalentnú hmotnosť k čistému obsahu a udržiavajte tlak 200 N počas 10 minút; by nemalo dôjsť k prasknutiu alebo úniku.
5. Utesnenie: Naplňte vodou ekvivalentnú hmotnosť k čistému obsahu a udržiavajte vákuum -0,06 mPa počas 1 minúty; nesmie dôjsť k úniku.
6. Tepelná odolnosť: Horné tesnenie Väčšie alebo rovné 60 (N/15 mm); Bočné tesnenie Väčšie alebo rovné 65 (N/15 mm). Testované podľa QB/T 2358. Pevnosť v ťahu väčšia alebo rovná 50 (N/15 mm); Vypínacia sila väčšia alebo rovná 50N; Predĺženie pri pretrhnutí Väčšie alebo rovné 77 %. Testované podľa GB/T 1040.3.
7. Interlaminárna odlupovacia sila: BOPP/AL: väčšia alebo rovná 0,5 (N/15 mm); AL/PE: Väčšie alebo rovné 2,5 (N/15 mm). Testované podľa GB/T 8808.
8. Koeficient trenia (vnútorný/vnútorný): us Menší alebo rovný 0,2; ud Menšie alebo rovné 0,2. Testované podľa GB/T 10006. 9. Rýchlosť priepustnosti vodnej pary (24 h) Menšia alebo rovná 0,1 (g/m2). Test podľa GB/T 1037.
10. Rýchlosť prenosu kyslíka (24h) Menšia alebo rovná 0,1 (cc/m2). Test podľa GB/T 1038.
11. Zvyšok rozpúšťadla 10 mg/m2 alebo menej. Test podľa GB/T 10004.
12. Mikrobiologické indikátory: Každá šarža vreciek na masky musí mať osvedčenie o ožiarení z ožarovacieho centra. Pre ožiarené sterilizované vrecká na masky (vrátane masky a perlového filmu): celkový počet baktérií menší alebo rovný 10 CFU/g; celkový počet plesní a kvasiniek Menší alebo rovný 10 CFU/g.
v. Akceptačné štandardy
1. Vizuálna kontrola: Kontrola vzhľadu, tvaru a materiálu sa vykonáva predovšetkým vizuálne. Pri prirodzenom svetle alebo 40W žiarovke pozorujte výrobok zo vzdialenosti 30-40 cm, s použitím normálneho videnia a pozerajte sa priamo pred seba po dobu 3-5 sekúnd, aby ste skontrolovali povrchové chyby (okrem overenia tlačeného textu).
2. Farebná kontrola: Pri prirodzenom svetle, 40W žiarovke alebo štandardnom svetelnom zdroji pozorujte vzorku zo vzdialenosti 30 cm s použitím uhla svetelného zdroja 90º a 45º zorného poľa. Porovnajte farbu so štandardným produktom.
3. Zápach: V prostredí bez zápachu skontrolujte podľa pachu.
4. Rozmery: Zmerajte rozmery pomocou pravítka podľa štandardnej vzorky.
5. Hmotnosť: Odvážte a zaznamenajte hmotnosť pomocou váh s kalibračnou stupnicou 0,1 g.
6. Hrúbka: Zmerajte pomocou posuvného meradla alebo mikrometra s presnosťou na 0,02 mm, podľa štandardnej vzorky a štandardu.
7. Test odolnosti voči chladu, teplu a odolnosti voči svetlu: Otestujte spolu vrecko na masku, plát masky a perleťový film.
8. Mikrobiologické indikátory: Vezmite vrecko masky (obsahujúce plát masky a perleťový film), ktoré bolo sterilizované ožiarením, naplňte ho sterilným soľným roztokom rovnajúcim sa jeho čistej hmotnosti, premiešajte vrecko masky a plát masky vo vnútri, aby plát masky opakovane absorboval vodu, a otestujte celkový počet baktérií, celkový počet plesní a celkový počet kvasiniek.
